談談成都GMP潔凈車間設計依據和要求

**　成都GMP潔凈**車間設計中，設備本身所占的地位，操作地位，設備地位，設備與建筑物之間的安全距離都應該要考慮。設備布置應考慮為操作工人管理多臺設備或多種設備創造條件，不宜過緊或過松，應盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設備的自動監測儀表都要集中控制，閥門控制應盡量集中，便于工人操作。設備能順利進出凈化車間的要求，通過樓層的設備，樓面上要設置吊裝孔，

考慮GMP凈化車間設備的檢修和拆卸以及運送物料所需的起重運輸設備;凡笨重設備或運轉時會產生劇烈振動的設備，應盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的負荷。且劇烈振動的設備，其造作臺基礎不得與建筑物的柱、墻連在一起，以免影響建筑物的安全。設備布置要避開建筑物的柱子和主梁。廠房內所有操作臺必須統一考慮，避免平臺支柱零亂重復，影響車間美觀、生產操作及檢修。

1、車間布置平面圖

GMP凈化車間內的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經過更衣進入車間，再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒;一處是原輔料人口，即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。

GMP凈化車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內包、外包等工序。

2、車間產塵的處理

發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、充填等崗位，需設計必要的捕塵、除塵裝置。產塵室內同時設置回風及排風，排風系統均與相應的送風系統連鎖，即GMP凈化車間排風系統只有在迭風系統運行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區相對室外正壓。工序產塵時開除塵器，關閉回風;不產塵時開回風，關閉排風。

3、參觀走廊的設置

參觀走廊的主要功能是人物流通道，同時也是保證消防安全通道暢通;使潔凈區與外界有一定的緩沖，保證了生產區域的潔凈;作為參觀走廊，應使參觀者不會影響到生產。而且GMP凈化車間走廊的設置，使用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區，避免冬季內墻結露。因為潔凈區靠外墻，如果不設窗，影響房間采光;若設雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清洗也成問題。因此，參觀走廊的設置就顯得比較重要了。

建筑物內表面即使不受碰撞也會發灰，因此要控制室內潔凈度，也應考慮室內飾面材料發塵量的因素。除選用發塵量小的裝飾材料外，同時還要減少建筑物內表面易于積塵的部位，便于清潔也是重要的凈化措施。在凈化車間走廊設計中，窗戶不設窗臺，窗柜與墻面齊平，易積灰塵平臺設15度得斜度以免灰塵積聚。墻面上墻根、路腳線等不要凸出。墻、頂、地交接處宜有一定弧度(半經為20—50mm)。